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Im Bereich Medizinprodukte, können wir Ihnen zusätzliche Sicherheitsstandards anbieten: Die normale Netztrennung, wie Sie überall in der Praxis und im Haushalt 'Radio, PC, TV ...' vorzufinden ist, schützt den Menschen normalerweise ausreichend vor einem elektrischen Schlag. Aus neuen Vorschriften 'EU' geht jedoch hervor, dass bei erhöhtem Gesundheitsrisiko 'eingeschränkte motorische Beweglichkeit und Reaktion, geistige Behinderung, körperlichen Schäden' im Rahmen medizinischer Anwendungen eine doppelte Netztrennung erforderlich ist. Je nach Verwendung fallen einige AUDIVA Produkte unter das Medizinproduktegesetz 'MPG': Beim Einsatz in einer therapeutischen Praxis ist durch die verschiedenen in Frage kommenden Patienten eine zusätzliche Sicherheit nach EN 60601-1 zu empfehlen. Das ist die doppelte Netztrennung des betriebenen Gerätes. Beim Einsatz im Training zu Hause ist durch die Verlagerung auf eine Person oder Familie in den häuslichen Bereich eine zusätzliche Sicherheit meist nicht notwendig. Beim Fehlen normaler Reaktionen, geistiger Behinderung o.ä. des Patienten ist zusätzliche Sicherheit nach EN 60601-1 jedoch auch hier notwendig. Beim Einsatz in Krankenhäusern und Rehabilitationsstätten, in denen Sicherheitsanforderungen des Hauses einzuhalten sind oder Patienten mit hohem gesundheitlichem Risiko behandelt werden, ist ebenso zusätzliche Sicherheit nach EN 60601-1 notwendig. Beim Einsatz in Schulen ist die Anwendung pädagogischer Art und zusätzliche Sicherheit nicht notwendig. Ansonsten gilt gleiches wie beim Einsatz in einer therapeutischen Praxis.
